根据案件描述,被告在整个集体诉讼期间向投资者发布了虚假的陈述并且隐瞒了Integra未采取足够措施纠正美国食品药品监督管理局(“FDA”)在2018年11月2日的巡查观察表格483中,2019年3月6日FDA发出的警告信,以及2021年11月12日FDA发出的表格483中指出的违规行为。由于这些不足,自2018年3月以来,该公司位于马萨诸塞州波士顿(“波士顿设施”)的制造工厂生产的所有产品,包括SurgiMend、PriMatrix、Revize和TissueMend,都有可能含有超过允许水平的内毒素,因此需要召回。而且,Integra在获得SurgiMend的市场上市批准(“PMA”)指标方面没有取得进展,部分原因是,将生产PMA产品的制造地点,即波士顿设施,一直在违反FDA的标准,Integra在最初收到违规通知数年后未能纠正,因此该设施不得不关闭以纠正这些持续的不足。当真实的信息进入市场时,诉讼声称投资者遭受了损失。
法院尚未确认本案为集体诉讼案件。在法院确认本案为集体诉讼之前,除非您自己个人亲自聘请律师,您没有代理律师。您可以自由选择您要聘请的律师。您也可以继续作为缺席的集体诉讼成员,目前不采取任何行动。投资者在未来任何可能赔偿中的分成金额大小与其是否作为首席原告无关。律师广告。此前结果并不能保证类似的结果。