根据诉讼,被告作出了虚假和/或误导性陈述,和/或未能披露以下信息:
- MOLBREEVI(一种针对罕见肺部疾病的临床试验药物)的生物制品许可申请(BLA)缺乏关于 MOLBREEVI 的化学、制造和/或控制的足够信息;
- 因此,美国食品药品监督管理局(FDA)不太可能以其目前的形式批准 MOLBREEVI BLA;
- 上述情况使得 Savara 不太可能在向投资者承诺的时间表内完成 MOLBREEVI BLA 的提交;
- MOLBREEVI 监管审批的延迟增加了 Savara 需要筹集额外资金的可能性;
- 综上所述,被告在所有相关时间的公开陈述都存在重大虚假和误导性。
尚未认证任何集体。在集体认证之前,除非您聘请律师,否则您没有律师代表。您可以选择自己中意的律师。您也可以保持缺席集体成员的身份,目前不采取任何行动。投资者分享任何未来潜在赔偿的能力并不取决于是否担任首席原告。
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