根据诉讼指控,被告作出了虚假和/或误导性陈述,且未披露以下事项:
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Inovio 的 CELLECTRA 设备生产制造环节存在缺陷;
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因此,Inovio 不太可能在 2024 年下半年之前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 INO-3107 的生物制品许可申请(BLA);
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Inovio 掌握的信息不足以证明 INO-3107 的 BLA 符合 FDA **加速批准(Accelerated Approval)或优先审查(Priority Review)**的资格;
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因此,INO-3107 的整体监管前景和商业前景被夸大;以及
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基于上述原因,被告的公开声明在所有相关时间内均存在重大虚假和误导。
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律师广告。 历史业绩并不保证类似的结果。