2025年12月31日,Corcept 向美国证券交易委员会(SEC)提交了一份 8-K 现况报告,并在新闻稿中宣布:“美国食品药品监督管理局(FDA)已针对 relacorilant 用于治疗高皮质醇血症继发高血压患者的新药申请(NDA)发布了完整回复函(CRL)。”
新闻稿指出:“尽管 FDA 承认 Corcept 的关键性 GRACE 临床试验达到了主要终点,且公司的 GRADIENT 试验数据也提供了佐证,但该机构认为,在 Corcept 提供更多有效性证据之前,无法对 relacorilant 的益处-风险评估得出正面结论。”
受此消息影响,Corcept 的股价在 2025 年 12 月 31 日收盘报每股 34.80 美元,单日下跌 35.40 美元,跌幅达 50.42%。