2023 年 4 月 3 日盘前,Ascendis 宣布,“美国食物及药物监督管理局(“FDA”)已通知公司,在其正在进行的审查过程中,发现公司针对 TransCon PTH (palopegteriparatide) 治疗甲状旁腺功能减退症的新药申请(“NDA”)存在缺陷,目前其无法就标示和上市后要求/承诺进行进一步讨论。信中没有披露这些缺陷。”
受此消息影响,Ascendis 的美国存托股份(“ADS”)价格在 2023 年 4 月 3 日当天交易中下跌了 34.71%,开盘价为 67.12 美元。